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横向课题审核流程

作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数:1048 更新时间:2021/4/12 9:45:20

为方便申办方办理我院横向课题审核的相关工作,加强沟通与交流,制定此流程。

1 合作意向洽谈

申办方若有意在我院开展横向课题,首先与相关专业科室、主要研究者(PI)等相关问题进行洽谈。

2 提交初审资料

申办方先电话联系科研处,项目简介内容发送至科研处邮箱,邮件标题“横向课题,立项号,科室,申办方名称”,正文中要求写明发送人姓名及电话,我院PI姓名及电话。如项目内容符合横向课题要求,则提交初审资料。

初审资料清单如下(带◆标的为必须准备的内容):

u 临床研究方案(注明版本号/版本日期)

u 知情同意书(注明版本号/版本日期)

招募受试者的材料(注明版本号/版本日期)

提供给受试者的书面资料(注明版本号/版本日期)

u 病例报告表

研究者手册

u 主要研究者专业履历

u 研究人员及其研究分工

者:研究经济利益声明

u 组长单位伦理委员会批件

其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定

u 科研项目批文/任务书

(临床协议/合同必有)

3 进行形式审查

收到上述资料后,我院对电子版资料进行形式审查,审查通过后以邮件形式进行回复,申办方接到回复后再递交纸质资料

4 伦理委员会审核

初审资料经科研处审查通过后,申办方按照伦理委员会审查指南的要求递交伦理审查资料,伦理审查通过后,将伦理批件的复印件提交科研处。

5 合同洽谈与签署

伦理审查后,申办方与PI进行协商,拟定合同,然后交到科研处进行审核,审核通过后签署协议。协议先由申办方与PI签字盖章再由科研处申请院领导审核、签字盖章协议一式四份,科研处及PI各一份,申办方两份。至此协议生效,项目方可启动。

6 本流程由沧州市中心医院科研处负责解释。

7 科研处联系方式  电话:0317-2075736  邮箱:czszxyykyc@126.com





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